Валерианы экстракт (табл. п. плен. о. 20 мг № 50) Фармстандарт Томскхимфарм ОАО Россия в аптеках города
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001835 |
Дата регистрации: |
21.06.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] |
Дата переоформления: |
01.02.2017 |
Торговое наименование |
Валерианы экстракт |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Валерианы лекарственной корневища с корнями |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 | Россия |
2 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, Томск, пр. Ленина, 211 | Россия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, Томск, пр. Ленина, 211 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, Томск, пр. Ленина, 211 | Россия |
8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
седативное средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N05CM09 | Валерианы корни |
Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Действующее вещество:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку:
Валерианы экстракт густой - 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 50,50 мг, крахмал картофельный - 26,69 мг, желатин - 0,23 мг, тальк - 2,58 мг;
оболочка: VIVACOAT РМ-2Р-051 - 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) - 5,000 мг, титана диоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 0,500 мг, тальк - 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,345 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,012 мг];
ОПАДРАЙ II 85F19250 прозрачный (OPADRY II 85F19250 Clear) - 1,00 мг [поливиниловый спирт - 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,030 мг].
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе светло-коричневого
цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
N.05.C.M.09 Валерианы корни
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно- кишечного тракта.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочные эффекты:
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка:
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По 50 таблеток во флаконе из трубки стеклянной.
По 50 таблеток в банке полимерной с амортизатором или в тубе полимерной. Флаконы, банки или тубы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку с разделительными перегородками.
100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
100-1000 флаконов, банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона с разделительными перегородками. или
При производстве на ОАО "Фармстапдарт-Лексредства", Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Валерианы экстракт (табл. п. плен. о. 20 мг № 50) Фармстандарт Томскхимфарм ОАО Россия |
---|
Адреса аптек
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта